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核酸检测试剂产品,能确保可靠有效吗?

2024-11-05 21:25:08 来源: 作者: admin888
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核酸检测试剂产品,能确保可靠有效吗?

国务院联防联控机制发布会:

已经批准的产品都有相应的临床使用实践,企业按照要求完成了产品注册检验/质量管理体系核查,提交了临床评价资料和相应研究资料,经过严格审评程序。产品性能能够达到技术要求的规定,产品安全性、有效性和质量可控性可以保障。国家药品监管局已要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业监督检查,确保产品质量安全。
责任编辑:admin888 标签:产品性能,核酸,检测试剂,质量管理体系,可控性,国家药品监管局,有效性,安全性,程序,监管部门,国务院
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已经批准的产品都有相应的临床使用实践,企业按照要求完成了产品注册检验/质量管理体系核查,提交了临床评价资料和相应研究资料,经过严格审评程序。产品性能能够达到技术要求的规定,产品安全性、有效性和质量可控性可以保障。国家药品监管局已要求省级药品监管部门加强对上述产品生产企业监督检查,确保产品质量安全。

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